Отдел клинических исследований в офтальмологии


Отдел клинических исследований в офтальмологии был основан в январе 2015 года.

Основными направлением деятельности отдела является организация, методическое руководство и контроль за проведением исследований биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий, материалов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, сбор, обобщение и анализ информации, относящейся к проведению исследований и осуществление взаимодействия со всеми субъектами обращения биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий, материалов, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Все программы исследований разрабатываются при взаимодействие с этическим комитетом на всех этапах проведения исследований.

Отдел обладает современной материально-технической базой, позволяющей реализовывать клинические исследования I-III фазы на международном уровне.
Сотрудники отдела являются дипломированными специалистами.

  • Имеют международные ежегодно подтверждаемые сертификаты по оценке остроты зрения и рефракции в соответствии с процедурой ETDRS.
  • Международные сертификаты по работе с нативными и замороженными биообразцами. Опыт работы с центральными лабораториями Erofins, Covance, Quest.
  • Прошли сертификацию в крупнейших ридинг-центрах по проведению оптической когерентной томографии и флуоресцентной ангиографии глазного дна: VRC(Viena Reading Center), BPRC (Bern Photographic Reading Center), DIRC( Donehy image Reading Center), Fundus photograph reading center).
  • Все сотрудники,принимающие участие в клинических исследованиях, отдела прошли сертификацию по GCP.

Руководство отдела проводит регулярный контроль за соблюдением исполнителями исследовательских программ действующих стандартов и правил проведения доклинических и клинических исследований (GLP и GCP).

Отдел оснащен современным диагностическим оборудованием, позволяющим проводить флюоресцентную ангиографию, оптическую когерентную томографию и ОКТ-ангиографию сетчатки.

Флюоресцентная ангиография (ФАГ) – метод диагностики, позволяющий оценить состояние в первую очередь сосудов сетчатки, а также зрительного нерва и сосудистой оболочки глаза. Данный метод позволяют не только выявить участки просачивания флуоресцеина, зоны отсутствия кровоснабжения.

Исследование выполняется на фундус-камере FF 450 plus (ФФ 450 плюс) «Карл Цейс» (Германия) или хайденбергском ретинальном анализаторе HRA2 (Heidelberg Engineering, Германия).

При проведении исследования возможно использование двух красителей – флюоресциина натрия и индоцианина-зеленого.

Оптическая когерентная томография (ОКТ) – современный неинвазивный бесконтактный метод, который позволяет визуализировать различные структуры глаза с высоким разрешением. ОКТ позволяет определить морфологические изменения сетчатки оценить различные параметры диска зрительного нерва.

ОКТ проводиться для диагностики таких заболеваний заднего отрезка глаза, как наследственные изменения сетчатки, приобретенная патология центральной зоны сетчатки (ВМД, постокклюзионный макулярный отек, сидром Ирвина-Гасса и др.), эпиретинальная мембрана в т.ч. с формированием макулярных разрывов; атрофия, отек и аномалии ДЗН; и оценки эффективности лечения.

Оптическая когерентная томография-ангиография (Ангио-ОКТ) – новый неинвазивный метод визуализации сосудов в офтальмологии, важным преимуществом которого является отсутствие необходимости внутривенного введения контрастного вещества. Данный метод дает возможность послойно визуализировать сосудистую сеть сетчатки.

Проведение Ангио-ОКТ возможно у пациентов, имеющих противопоказания к флюоресцентной ангиографии.

Исследования выполняется на ретинотомографе Spectralis ОСТ+HRA («Heidelberg Engineering», Германия)

Научные исследования и практическая деятельность отдела осуществляются по следующим основным направлениям:

  • Возрастная макулярная дистрофия сетчатки (ВМД)
  • окклюзионная сосудистая патология глаза
  • миопическая макулопатия
  • наследственные заболевания сетчатки и зрительного нерва
  • заболевания зрительного нерва

При возрастной макулярной дегенерации, миопической хориоидальной неоваскуляризации проводится лечение – интравитреальное введение ингибиторов ангиогенеза. При окклюзиях центральной вены сетчатки – интравитреальное введение ингибиторов ангиогенеза, импланта с дексаметазоном (Озурдекс), при необходимости – лазерная коагуляция сетчатки.

Одним из направлений деятельности отделения является изучение патогенетических механизмов и методов диагностики митохондриальных заболеваний зрительного нерва, наследственной и возрастной патологии сетчатки, клинические исследования новых терапевтических подходов к лечению этой патологии. В отделении разработан дифференцированный алгоритм диагностики и лечения оптических нейропатий различного генеза.
Ведутся работы по выявлению диагностического и прогностического значения аллелей антигенов гистосовместимости в развитие увеитов.


Что мы лечим

Возрастная макулярная дистрофия сетчатки (ВМД)

В основе данного заболевания лежит поражение хориокапилляров, мембраны Бруха и ретинального пигментного эпителия, приводящее к необратимым изменениям в сетчатке. Наиболее часто ВМД представлена сухой формой, которая проявляется формированием друз или дефектов ретинального пигментного эпителия в макулярной области. Реже встречается влажная (неоваскулярная) форма ВМД в основе патогенеза которой лежит формирование субретинальной неоваскулярной мембраны (хориоидальной неоваскуляризации).

При некоторых заболеваниях сетчатки, сопровождающихся макулярным отеком, применяет эндовитреальное введение ингибиторов фактора роста эндотелия сосудов (анти-VEGF препаратов). Эти препараты позволяют уменьшить рост аномальных кровеносных сосудов, снижают их проницаемость и, тем самым, способствуют замедлению потери зрения.

Решение вопроса о целесообразности анти–VEGF терапии невозможно без проведения оптической когерентной томографии сетчатки и флюоресцентной ангиографии глазного дна.

При определении показаний для анти–VEGF терапии следует уделять особое внимание вопросу дифференциальной диагностики макулярного отека, т.к. интраретинальный отек вызванный наличием макулярного тракционного синдрома, не требует анти–VEGF терапии, а может потребовать эндовитреального хирургического вмешательства.

Ретинальные венозные окклюзии (РВО) составляют около 60% всей острой сосудистой патологии глаза и в 15% случаев являются причиной инвалидности по зрению. Причиной слепоты и слабовидения при окклюзионных поражениях ЦВС и её ветвей являются макулярный отек, ишемия макулярной зоны и неоваскулярная глаукома.

Изолированные РВО встречаются редко. Как правило, они развиваются на фоне общих заболеваний: гипертоническая болезнь, атеросклероз, сахарный диабет, системные васкулиты, заболевании, сопровождающиеся повышенной вязкостью крови (макроглобулинемия, миеломная болезнь, полицитемия), а также различные формы тромбофилий.

Лечение РВО направлено на восстановление кровообращения , профилактику нового тромбообразования и купирования макулярного отека.


Сотрудники отдела клинических исследование в офтальмологии

Будзинская Мария Викторовна – д.м.н., руководитель Отдела клинических исследований в офтальмологии
Андреева Ирина Валентиновна – к.м.н., старший научный сотрудник
Жоржоладзе Нино Владимировна – научный сотрудник
Кузнецов Алексей Витальевич – к.м.н., научный сотрудник
Плюхова Анна Анатольевна – к.м.н., научный сотрудник
Разумова Ирина Юрьевна – к.м.н., научный сотрудник
Стоюхина Алевтина Сергеевна – к.м.н., старший научный сотрудник
Ханакова Наталья Алексеевна – к.м.н., научный сотрудник
Шеланкова Александра Вадимовна – научный сотрудник
Шеремет Наталья Леонидовна – д.м.н., ведущий научный сотрудник
Щеголева Ирина Владленовна – научный сотрудник
Юлова Александра Геннадиевна – научный сотрудник


ФГБНУ “НИИГБ”

Адрес: 119021, Москва,ул. Россолимо, 11 корпус А, Б
email: info@eyeacademy.ru
Справочная: +7(499) 409-04-69 (пн-пт, 8.00-16.00)


Результаты независимой оценки

© ФГБНУ "НИИГБ", 2016