ОПЫТ 26 ЛЕТ

Будзинская Мария Викторовна

Главный научный сотрудник Отдел патологии сетчатки и зрительного нерва
Профессор Кафедра офтальмологии
Д.м.н.

Биография

Образование

С 1993 по 1999 год обучалась в Российском государственном медицинском университете на лечебном факультете, получена квалификация врача, по специальности «Лечебное дело» (диплом БВС 0405458 регистрационный номер №821 от 6 июля 1999).

С 1999 по 2001 год обучалась в клинической ординатуре Московского научно-исследовательского института глазных болезней им. Гельмгольца.

С 2001 по 2003 год обучалась в аспирантуре на базе отделения патологии сетчатки Московского научно-исследовательского института глазных болезней им. Гельмгольца.

Действующий сертификат по специальности «Офтальмология»

Специализация по клинической диабетологии (сертификат № 1067 выдан 21 мая 2003) на базе Российской академии медицинских наук эндокринологическом научном центре.

Сертификационный цикл «Оптометрия и контактная коррекция» (сертификат №1363) базе Московского научно-исследовательского института глазных болезней им. Гельмгольца

В 2005 году пройден квалификационный цикл «Методика организации и проведения клинических испытаний лекарственных средств (GCP)» на базе ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет МЗРФ Г. Москва, (Свидетельство №47561)

В 2012 году пройден квалификационный цикл «Функциональные методы исследования в офтальмологии»

В 2017 году профессиональная переподготовка «Организация здравоохранения и общественное здоровье.

В 2017 Современные методы диагностики и лечения заболеваний глазного дна

В 2022 Антиангиогенная терапия заболеваний глазного дна.

2004 год защищена кандидатская диссертация на тему: «Возможность применения отечественного препарата «Фотосенс» при флуоресцентной диагностике и фотодинамической терапии опухолевых и псевдоопухолевых заболеваний глаз (экспериментальное исследование)». Диплом кандидата медицинских наук (кт№128629).

В 2011 году была защищена докторская диссертация на тему: «Система новых подходов к диагностике и лечению субретинальной неоваскулярной мембраны» (ддн№018165).

Опыт работы

Работает ФГБНУ «НИИ глазных болезней им.М.М.Краснова» с 2004 года.

Повышение квалификации

2002, 2007г, 2011г, 2015г, 2019, 2023г повышение квалификации по специальности «офтальмология».

Высшая квалификационная категория (приказ №80, от 11.12.2013, на основании протокола от 22.11.2013 №5, Приказ от 19 мая 2023 No. 24-a).

Научные публикации

Научное руководство в 9-ти кандидатских, и одной докторской диссертациях.

Автор и соавтор более 300 научных работ, опубликованных в российской и зарубежной печати, соавтор 20-ти патентов на изобретение. Постоянный участник и докладчик российских и международных научно-практических конференций, симпозиумов, съездов и конгрессов.

Разработаны и опубликованы следующие учебные пособия:

Современные методы диагностики и лечения возрастной макулярной

дегенерации : учебное пособие для ординаторов, врачей курса повышения квалификации / [сост.: М.В. Будзинская и др. ; под ред. С.Э. Аветисова] ; ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), ФГБНУ «НИИГБ». — Москва : Издательство Сеченовского Университета, 2022. — 104 с. ISBN 978-5-89152-067-7Рекомендовано Координационным советом по области образования «Здравоохранение и медицинские науки» (протокол № 033 от 19.09.19). УДК 617.7. ББК 56.7я73

Ретинальные венозные окклюзии : учебное пособие для ординаторов,

врачей курса повышения квалификации / [сост.: М.В. Будзинская и др. ; под ред.С.Э. Аветисова] ; ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), ФГБНУ «НИИГБ». — Москва : Издательство Сеченовского Университета, 2022. — 66 с. ISBN 978-5-89152-068-4 Рекомендовано Координационным советом по области образования. «Здравоохранение и медицинские науки» (протокол № 033 от 19.09.19).УДК 617.7. ББК 56.7я73

Глазные болезни. Аветисов С.Э. Аветисов К.С. Асламазова А.Э. Будзинская М.В. Воронин Г.В. Груша Я.О. Еричев В.П. Сипливый В.И. Фетцер Е.И. Фокина Н.Д. Шерстнеыв Л.В.. Учебное пособие: - М:УМИ, 2012 – 430с. ISBN 978-5-91731-011-4.

Монография

Базовые принципы антиангиогенной терапии заболеваний

глазного дна / гл. ред. Юсеф Наим Юсеф, Будзинская Мария Викторовна. — Москва : ФГБНУ «НИИГБ им. М.М. Краснова», 2023. —160 с.

Сфера научных и практических интересов

Основные направления исследований – офтальмология, ретинология, возрастная макулярная дегенерация, диабетическая ретинопатия, анти-VEGF терапия, клинические исследования, оптическая когерентная томография, оптическая когерентная томография в режиме ангиографии, флуоресцентная ангиография глазного дна.

Сертификат GCP, участие в клинических исследованиях (III фаза) в качестве соисследователя и главного исследователя:

Ophthalmology, phase III, Principal Investigator, 2019-2022 – Protocol QL1205-002: "Randomized, double-masked, parallel group, multicenter, phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of QL1205 versus Lucentis® in patients with neovascular age-related macular degeneration", .Sponsor Qilu Pharmaceutical Co., Ltd., China,

Ophthalmology, phase III, Principal Investigator, 2019 – present time Protocol FYB203-03-01: "Randomized, double-blind, multicenter phase III study comparing the efficacy and safety of FYB203, a proposed biosimilar of aflibercept, and Eylea® in patients with neovascular age-related macular degeneration (MAGELLAN-AMD)", phase III. Study Sponsor: Manufacturer: Ajinomoto Altea, Inc. (operates under the name Ajinomoto Bio-Pharma Services, Inc., USA), conducted by IQUVIA RDS GesmbH on behalf of Bioek GmbH, Germany

Ophthalmology, phase III, Principal Investigator, 2019 – present time Clinical trial of Aflibercept (BAY 86-5321) according to Protocol No. 20968: "Randomized Phase 3 Double-Banded Active Control Study to Evaluate the Efficacy and Safety of High-Dose Aflibercept in Patients with Neovascular Age-Related Macular Degeneration" (Phase 3). Bayer, Germany

Ophthalmology, phase III, Principal Investigator, 2018-2022 – Protocol GR40306: "A multicenter, randomized, double-blind, active comparator-controlled phase III study evaluating the efficacy and safety of faricimab in patients with neovascular age-related macular degeneration (TENAYA)". Sponsor:

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grensacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland.

Ophthalmology, phase III, Principal Investigator, 2021 – present time Protocol No. GR42691 of the Phase III International Multicentre Clinical Trial of Faricimab (RO6867461): "A multicenter, open-label study of continuation of faricimab therapy to assess its long-term safety and tolerability in patients with neovascular age-related macular degeneration (AVONELLE-X)". Sponsor:F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grensacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland.

Ophthalmology, phase III, Principal Investigator, 2020 – present time Protocol No. GR41987: "A Multicenter, Randomized, Double-masked, Active Comparator Control, Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of RO6867461 in Patients with Diabetic Macular Edema (Rhonex)". Sponsor:F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grensacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland.

Ophthalmology, phase III, Principal Investigator, 2020 – present time Protocol CRTH258D2301 "A 96-week, randomized, single-blind, multicenter, phase III study to evaluate the efficacy and safety of 6 mg brolucizumab versus laser panretinal photocoagulation in two groups of patients with proliferative diabetic retinopathy" (Phase III). Study Sponsor: Novartis Pharma AG, Switzerland

Ophthalmology, phase III, Principal Investigator, 2018 – 2022 Protocol No. GR40349: "A Multicentre, Randomized, Double-Blanked Phase III Study with Active Comparator Control Evaluating the Efficacy and Safety of RO6867461 in Patients with Diabetic Macular Edema (YOSEMITE)".Sponsor:F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grensacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland.

Ophthalmology, phase III, Principal Investigator, 2020 – present Protocol GR41986: "A multicenter, randomized, double-masked phase III study with an active comparator control to evaluate the efficacy and safety of Faricimab in patients with macular edema due to central retinal vein occlusion or hemiretinal venous occlusion" (COMINO).Research Sponsor:F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grensacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland.

Ophthalmology, phase III, Principal Investigator, 2019 – 2022 Protocol SB 15 "Randomized, phase 3, double-blind, parallel group, multicenter study to compare the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of SB15 (a proposed biosimilar of aflibercept) and Eylea® in patients with neovascular age-related macular degeneration."Sponsor Samsung Bioepis Co. Ltd. Korea

Ophthalmology, phase III, Principal Investigator, 2019 – 2022 Protocol MYL-1701P-3001: "Multicenter, randomized, comparative, double-masked, active-controlled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of MYL 1701P and Eylea® in patients with diabetic macular edema", phase III.

Ophthalmology, phase III, Principal Investigator, 2020 – 2021 Protocol CRTH258C2301 “An 18-month, randomized, multicenter, double-blind, phase III trial to evaluate the efficacy and safety of brolucizumab versus aflibercept in two groups of adult patients with visual impairment due to macular edema secondary to branch retinal vein occlusion (RAPTOR) » (III phase).Study Sponsor: Novartis Pharma AG, Switzerland

Ophthalmology, phase III, Principal Investigator, 2019 – 2021 Protocol CRTH258B2302 "A two-year randomized multicenter phase III study in 2 groups with double masking to evaluate the efficacy and safety of brolucizumab compared with aflibercept in adult patients with visual impairment due to diabetic macular edema (KITE)" (Phase III).Study Sponsor: Novartis Pharma AG, Switzerland

Ophthalmology, phase III, Sub-investigator, 2019 – 2020 Protocol XBR1001 Xplore: a double-blind, multicenter, phase III, parallel group study comparing the efficacy and safety of Exlucan and Lucentis® in patients with neovascular age-related macular degenerationSponsor Xbrane Biopharma AB, Sweden

Ophthalmology, phase III, Sub-investigator, 2016-2018 Clinical Trial of protocol №RTH258-C002,

Ophthalmology, phase III, Sub-investigator, Clinical Trail of «Columbus» (FYB201-C2015-01-P3),

Ophthalmology, observational, Principal Investigator, 2015 – 2018 Luminous

Ophthalmology, phase III, Sub-investigator, 2016– 2018 Clinical Trial «Sequoia » (№150998-006 ), phase III, ophthalmology

Ophthalmology, phase IIIb, Sub-investigator, 2015 – 2017 Clinical Trial «OBTAIN» ( NsCRFB002F24O1)

Ophthalmology, phase III, Sub-investigator, 2015 – 2017 Clinical Trial «Spectri» (NeGX29185), phase lll, ophthalmology

Ophthalmology, phase III, Sub-investigator, 2014 – 2015 Clinical Trial of «Trend»( №CRFB002A2411), «Minerva» (№CRFB002G2301),«Prometheus» (№CRFB002G2302),

Ophthalmology, phase II, Sub-investigator, 2009 – 2011 ОФТ6ОНКАЛА

Ophthalmology, phase II, Sub-investigator, 2008 – 2011 2009ОФТ-5ОНКАЛА2008

Ophthalmology, phase II, Sub-investigator, 2003 – 2009 СНМ 4НОФО-2003

Научные общества

Входит в состав президиума правления Общероссийской общественной организации «Общество офтальмологов России».

Эксперт Российской Академии Наук

Член редакционной коллегии журнала «Вестник Офтальмологии».

С 2011 года — член европейского общества ретинальных специалистов (euretina membership certificate),

Член ученого и диссертационного советов ФГБНУ НИИ Глазных болезней им. М.М. Краснова.

Член диссертационных советов Федерального государственного автономного учреждения национальный медицинский исследовательский центр межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургии глаза» имени академика С.Н. Федорова

Министерства Здравоохранения Российской Федерации и ФГБОУ дополнительного профессионального образования Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Министерства Здравоохранения Российской Федерации.